ТРИМЕДАТ 100МГ. №10 ТАБ.
Показания
моторные расстройства при функциональных заболеваниях ЖКТ, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, диспептические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушение пищеварения, тошнота, рвота), синдром раздраженного кишечника (функциональное заболевание ЖКТ, проявляющееся, в частности, болями и коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором);
послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость, подготовка к рентгенологическому и эндоскопическому исследованиям ЖКТ;
применение у детей — диспепсические расстройства, связанные с нарушением моторики ЖКТ.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
детский возраст до 3 лет — для данной лекарственной формы.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым и детям с 12 лет: по 100–200 мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сут в течение 12 нед.
Дети 5–12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.
Дети 3–5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.
Торговое название:
Тримедат®(Trimedat)
Действующее вещество:
Тримебутин*(Trimebutine*)
Заводской штрих-код:
4602193011182
Номер регистрационного удостоверения:
ЛСР-005534/07(12/28/2007 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0050 Спазмолитики миотропные
Код АТХ:
A03AA05 Тримебутин
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности
3 года
Описание лекарственной формы
Таблетки 100 мг: белого цвета, плоскоцилиндрические, с выдавленным символом, представляющим собой две буквы ТМ на одной стороне, сверху и снизу от которых расположены в линию по три треугольника и две пересекающие риски — на другой стороне.
Таблетки 200 мг: белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленным символом на одной стороне в виде двух каплеобразных элементов и риской — на другой стороне.
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| тримебутина малеат | 100 мг |
| 200 мг | |
| вспомогательные вещества: лактоза — 87 мг/36 мг; кремния диоксид коллоидный — 4 мг/7 мг; тальк — 2 мг/3 мг; кукурузный крахмал — 31 мг/30 мг; стеарат магния — 6 мг/4 мг |
в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 упаковки.
Фармакокинетика
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Tmax в плазме крови — 1–2 ч. Биодоступность составляет 4–6%. Vd — 88 л.
Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). T1/2 — около 12 ч.
Фармакодинамика
Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое — при гиперкинетических.
Препарат действует на всем протяжении ЖКТ, снижает тонус сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители. Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности.
Не рекомендуется назначать Тримедат® в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата.
Побочные действия
Редко — кожные реакции.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримедат® не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® не описано.
Особые указания
Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг/сут в течение 4 нед и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 нед позволяет избежать рецидива заболевания.
Форма выпуска
Таблетки, 100 мг и 200 мг. В упаковках контурных ячейковых из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10 шт. В пачке из картона коробочного 1, 2 или 3 упаковки.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Dae Hau New Pharm Co.
МКБ
K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
K30 Диспепсия
K31.9 Болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки неуточненная
K58 Синдром раздраженного кишечника
K59.0 Запор
K59.1 Функциональная диарея
K59.9 Функциональное нарушение кишечника неуточненное
K91.3 Послеоперационная кишечная непроходимость
K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
R11 Тошнота и рвота
R14 Метеоризм и родственные состояния
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства