УМКАЛОР 50МЛ. Р-Р Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ ФЛ.
Показания
Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей и лор-органов (синусит, ринофарингит, тонзиллит, бронхит) в составе комплексной терапии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
предрасположенность к кровотечениям;
тяжелая печеночная и почечная недостаточность;
одновременное применение антикоагулянтов;
детский возраст до 1 года (в связи с наличием в препарате спирта этилового).
С осторожностью: алкоголизм, ЧМТ, заболевания головного мозга, нарушение функции печени и почек (отсутствует опыт применения), детский возраст с 1 года.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 мин до еды, с небольшим количеством жидкости. При дозировании препарата флакон следует держать вертикально, при необходимости слегка постукивая по дну флакона.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 20–30 капель 3 раза в день; 6–12 лет — по 10–20 капель 3 раза в день; от 1 года до 6 лет — по 5–10 капель 3 раза в день.
После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких дней для предотвращения рецидива. Средняя продолжительность курса лечения — 10 дней.
Торговое название:
Умкалор(Umckalor®)
Заводской штрих-код:
4029916001174
Номер регистрационного удостоверения:
П N010150(09/01/2011 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0090 Другие противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности
2 года
Описание лекарственной формы
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от светло-коричневого до красновато-коричневого цвета.
Состав
| Раствор для приема внутрь | 100 г |
| экстракт жидкий из корней пеларгонии сидовидной (Pelargonium sidoides EPs 7630) 1: 9–11 (экстрагент — 12% этанол) | 80 г |
| вспомогательные вещества: глицерин 85% — 20 г |
во флаконах-капельницах темного стекла по 20 или 50 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакокинетика
Пеларгонии сидовидной корней экстракт жидкий содержит большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют его фармакологическую активность. Данные о фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстракта, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.
Фармакодинамика
Оказывает противомикробное действие. Обладает муколитическими свойствами, способствует повышению неспецифической резистентности организма.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных не рекомендуется применение препарата в период беременности и грудного вскармливания.
Побочные действия
Оценка частоты побочных реакций основывается на классификации ВОЗ: очень часто — 1/10 назначений (≥10%); часто — 1/100 назначений (≥1, но <10%); нечасто — 1/1000 назначений (≥0,1, но <1%); редко — 1/10000 назначений (≥0,01, но <0,1%); очень редко — <1/10000 назначений (<0,01%).
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: редко — возникновение аллергических реакций.
Респираторные, торакальные и болезни средостения: редко — незначительные носовые кровотечения.
Желудочно-кишечные расстройства: нечасто — жалобы со стороны ЖКТ (такие как тошнота, рвота, боли в эпигастральной области или диарея), редко — незначительная кровоточивость десен.
Гепатобилиарные нарушения: возможно появление признаков дисфункции печени (таких как пожелтение кожи, пожелтение белков глаз). Причинно-следственная связь данного проявления с приемом ЛС не подтверждена, частота возникновения неизвестна.
Передозировка
О случаях передозировки до настоящего времени не сообщалось.
Препарат обладает хорошей переносимостью.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антикоагулянтами, в т.ч. с производными кумарина, возможно усиление их антикоагулянтного действия и развитие кровотечений (кровотечение из носа, кровоточивость десен).
Особые указания
В процессе хранения жидкие растительные экстракты имеют тенденцию к помутнению, однако это не отражается на их фармакологической эффективности. Поскольку Умкалор является природным продуктом, возможны незначительные изменения цвета и вкуса препарата.
В связи с содержанием в препарате этанола 12% (об/об) в препарате нужно учитывать, что максимальная разовая доза для детей старше 12 лет и взрослых содержит 0,125 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза для детей старше 12 лет и взрослых содержит 0,375 г абсолютного этилового спирта. Разовая доза для детей младше 12 лет содержит менее чем 0,1 г абсолютного этилового спирта.
При отсутствии терапевтического эффекта на фоне приема препарата в течение 7 дней, сохранении повышенной температуры в течение нескольких дней, появлении одышки или кровянистой мокроты, признаков дисфункции печени (таких как пожелтение кожи, пожелтение белков глаз), необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. При применении препарата следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь. По 20 и 50 мл во флаконе из темного стекла гидролитического класса III, снабженном капельницей из ПЭНП и завинчивающейся крышкой из полипропилена. Каждый флакон помещают в пачку картонную.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Dr. Willmar Schwabe
Адрес в России
DВ России:
119526, Москва, просп. Вернадского, 105, корп. 2
тел.: (095) 438-21-16, 434-17-00
факс: (095) 436-21-15
МКБ
J00 Острый назофарингит [насморк]
J01 Острый синусит
J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J20 Острый бронхит
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
J42 Хронический бронхит неуточненный
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства