МОНТЛЕЗИР 5МГ.+10МГ. №30 ТАБ. П/П/О
Показания
Лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к монтелукасту, левоцетиризину (в том числе к производным пиперазина), а также к другим компонентам препарата; Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин); Детский возраст до 15 лет (ввиду ограниченности данных по безопасности и эффективности); Беременность и период грудного вскармливания. С осторожностью: Хроническая почечная недостаточность (требуется коррекция режима дозирования); пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации); пациенты с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи; при одновременном употреблении с алкоголем (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи. Взрослым и детям старше 15 лет: принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки. Пациентам с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Пациентам с хронической почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста следует корректировать дозу в зависимости от степени почечной недостаточности. Пациентам с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина 50-79 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 30 до 49 мл/мин) рекомендуемая доза левоцетиризина 5 мг (1 таблетка) через день. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) рекомендуемая доза левоцетиризина 5 мг (1 таблетка) 1 раз в 3 дня. Продолжительность приема препарата. При лечении сезонного (интермиттирующего) ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4-х недель) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов. При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4-х дней в неделю и их общая продолжительность более 4-х недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов. При пропуске одного приема препарата не следует принимать дополнительную дозу препарата для компенсации пропущенного приема, рекомендуется принять следующую дозу в обычное время.
Торговое название:
Монтлезир
Действующее вещество:
Левоцетиризин + Монтелукаст(Levocetirizine + Montelukast)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-005772
Фармакотерапевтическая группа
Лейкотриеновых рецепторов блокатор + Hl-гистаминовых рецепторов блокатор.
Код АТХ:
R03DC53
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого или коричневато-желтого цвета, гладкие с обеих сторон. На поперечном разрезе – ядро из двух слоев: один слой - от белого до почти белого цвета; второй слой - светло-желтого цвета.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Состав на одну таблетку: Ядро 1 слой: Действующее вещество: левоцетиризина дигидрохлорид 5,0 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (Таблеттоза 100) 63,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 102) 30,2 мг, кремния диоксид коллоидный 0,3 мг, магния стеарат 1,0 мг; 2 слой: Действующее вещество: монтелукаст натрия 10,4 мг, эквивалентный монтелукасту 10,0 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (Фарматоза 200М) 89,3 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101) 83,2 мг, краситель железа оксид желтый (железа оксид желтый) 0,1 мг, кроскармеллоза натрия 13,0 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 3,0 мг, магния стеарат 1,0 мг; Пленочная оболочка Опадрай желтый (Опадрай желтый 13B52204) 6,0 мг (гипромеллозa 6cP (HPMC 2910) 3,75 мг, титана диоксид 1,4556 мг, макрогол-400 0,375 мг, краситель железа оксид желтый (железа оксид желтый) 0,357 мг, полисорбат-80 0,060 мг, краситель железа оксид красный (железа оксид красный) 0,0024 мг).
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось. Применение препарата при беременности противопоказано. Данных о выделении монтелукаста с грудным молоком у человека нет. Левоцетиризин выделяется с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения препарата при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Перечисленные ниже нежелательные явления распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до
Передозировка
Данных о передозировке препаратом не поступало. Однако имеются данные о передозировке отдельными компонентами препарата. Монтелукаст. Симптомы: Наиболее частыми нежелательными явлениями были чувство жажды, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль и боль в животе. Лечение: лечение симптоматическое. Отсутствует информация о специфическом лечении передозировки монтелукастом. Данных о возможности выведения монтелукаста путем перитонеального диализа и гемодиализа нет. Левоцетиризин. Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей). Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 10 мг. По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги. По 1, 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги с одной стороны и прозрачной пленки ПВДХ с другой стороны. По 1 блистеру в трехслойном пакете из ПЭТФ/фольга/ПЭ, содержащей один пакет из тайвека с 1 г силикагеля (осушитель). По 1 пакету вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. По 7, 14, 28, 50 таблеток во флакон из ПЭВП с полипропиленовой навинчивающейся крышкой с защитой от детей и гравировкой на английском языке «To open push down & turn. Close tightly.» («Чтобы открыть - нажмите вниз и поверните. Закройте плотно.»). По 1 флакону, содержащему один контейнер из ПЭВП с 1 г силикагеля (осушитель), и с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Адрес в России
ООО «Гленмарк Импэкс» 115114, г. Москва, ул. Летниковская, дом 2, строение 3, 2 этаж