ЦЕФАЗОЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ 1Г. №1 ПОР. Д/Р-РА Д/В/В,В/М ФЛ. /СИНТЕЗ/
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей,
- ЛОР-органов (в т.ч. средний отит),
- мочевыводящих и желчевыводящих путей, органов малого таза,
- кожи и мягких тканей, костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);
- эндокардит,
- сепсис,
- перитонит,
- мастит;
- раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции;
- сифилис,
- гонорея.
Профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к антибиотикам цефалоспоринового ряда и другим беталактамным антибиотикам, новорожденные (до 1 мес), беременность, период лактации.
Способ применения и дозы
Внутривенно (струйно или капельно), внутримышечно.
Для внутримышечного введения 0.5 г препарата растворяют в 2-3 мл раствора натрия хлорида 0,9 %, раствора прокаина 0,25- 0,5 %, или воды для инъекций, 1 г - в 4-5 мл раствора натрия хлорида 0,9 %, раствора прокаина 0,25-0,5 %, или воды для инъекций. Полученный раствор вводят глубоко в мышцу. Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл раствора натрия хлорида 0,9 % и вводят медленно, в течение 3-5 минут.
При внутривенном капельном введении препарата (0,5 г и 1 г) разводят в 100-250 мл раствора натрия хлорида 0,9 % или раствора декстрозы 5 % и вводят в течение 20- 30 минут (скорость введения 60-80 капель в 1 минуту). Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения.
Средняя суточная доза для взрослых - 1 -4 г; кратность введения - 2-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 г (в редких случаях - 12 г). Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.
Для профилактики послеоперационной инфекции - внутривенно, 1 г за 0,5-1 ч до операции, 0,5- 1 г - во время операции и по 0,5-1 г - каждые 8 ч в течение первых суток после операции.
Больным с нарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина (КК): при КК 55 мл/мин и более или при концентрации креатинина в плазме 1,5 мг% и менее можно вводить полную дозу; при КК 54-35 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 3-1,6 мг% можно вводить полную дозу, но интервалы между инъекциями необходимо увеличить до 8 ч; при КК 34-11 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 4,5-3,1 мг% - 1/2 дозы с интервалами 12 ч; при КК 10 мл/мин и менее или при концентрации креатинина в плазме 4,6 мг% и более - 1/2 обычной дозы каждые 18-24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы 0,5 г.
Детям 1 мес и старше - 25-50 мг/кг/сут; при тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена до 100 мг/кг/сут. Кратность введения - 3-4 раза в сутки.
У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования проводят в зависимости от значений КК: при КК 70-40 мл/мин - 60 % от средней суточной дозы и вводят каждые 12 ч; при КК 40-20 мл/мин - 25 % средней суточной дозы с ийтервалом в 12 ч; при КК 5-20 мл/мин - 10 % средней суточной дозы каждые 24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы.
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Характеристика
Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения.
Действие на организм
Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения цефазолином возможно получение положительных (прямой и непрямой) проб Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу.
Фармакодинамика
Фармакологическое действие:
Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения.
Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия, активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) и грамотрицательных (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) микроорганизмов.
Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter spp. и Enterococcus spp.. Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индолположительных штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., анаэробных микроорганизмов, метициллин-устойчивых штаммов Staphylococcus spp.
Фармакокинетика:
Время достижения максимальной концентрации (TCmax) при внутримышечном введении в дозе 0.5 и 1 г соответственно - 2 и 1 ч; максимальная концентрация (Cmax) - 38 и 64 мкг/мл; после внутривенного введения TCmax - в конце инфузии, после внутривенного введения 1 г Cmax - 180 мкг/мл. Проникает в суставы, ткани сердца и сосудов, в брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, плаценту, среднее ухо, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани. В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в сыворотке крови. При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше, чем в плазме. Объем распределения - 0.12 л/кг. Связь с белками плазмы - 85%. Период полувыведения (T1/2) при внутримышечном введении - 1.8 ч, при внутривенном введении - 2 ч. При нарушении функции почек T1/2 - 20-40 ч. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде: в течение первых 6 ч - 60-90%, через 24 ч - 70-95%. После внутримышечного введения в дозах 0.5 и 1 г Cmax в моче 1 мг/мл и 4 мг/мл соответственно.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Производитель
Синтез ОАО
В настоящее время нет информации о наличии в аптеках.