• ОФТАКВИКС 0,5% 5МЛ. ГЛ.КАПЛИ ФЛ./КАП. /САНТЭН/

ОФТАКВИКС 0,5% 5МЛ. ГЛ.КАПЛИ ФЛ./КАП. /САНТЭН/

Производитель:
САНТЭН
Страна:
Финляндия
Действующее вещество (МНН):
Левофлоксацин
от 234.00 р.
Отпуск по рецепту

Показания

поверхностные бактериальные инфекции глаза пациентов в возрасте от 1 года и старше;

профилактика осложнений после хирургических и лазерных операций на глазном яблоке.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или другим хинолонам;

беременность;

лактация.

С осторожностью: детский возраст.

Способ применения и дозы

Местно, в пораженный глаз.

По 1–2 капле в пораженный глаз каждые 2 ч до 8 раз в сутки в период бодрствования в течение первых 2 сут, затем 4 раза в сутки с 3-го по 5-й день. Длительность курса лечения определяется врачом, обычно — 5 сут.

ЛЕВОФЛОКСАЦИН 500МГ. №10 ТАБ. П/П/О /ВЕРТЕКС/
от 712.00 р.
СИГНИЦЕФ 0,5% 5МЛ. №1 ГЛ.КАПЛИ ФЛ./КАП. /СЕНТИСС/ПРОМЕД/
от 227.00 р.
ТАВАНИК 500МГ. №5 ТАБ. П/П/О /САНОФИ-АВЕНТИС/
от 404.00 р.

Торговое название:

Офтаквикс(Oftaquix)

Действующее вещество:

Левофлоксацин*(Levofloxacin)

Заводской штрих-код:

6419716965130

Номер регистрационного удостоверения:

ЛСР-001101/08(02/27/2008 00:00:00)

Фармакотерапевтическая группа

0020 Хинолоны/фторхинолоны
0025 Офтальмологические средства

Код АТХ:

S01AX19 Левофлоксацин

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Срок годности

3 года

Описание лекарственной формы

Раствор светло-желтого или светло зеленовато-желтого цвета.

Состав

Капли глазные 0,5% 1 мл
активное вещество:  
левофлоксацина гемигидрат 5,12 мг
(эквивалентно содержанию левофлоксацина — 5 мг)  
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; натрия хлорид; кислота хлористоводородная; натрия гидроксид; вода для инъекций  

во флаконах ПЭ с наконечниками-капельницами, завинчивающимися крышками и прозрачными пленочными кольцами для контроля первого вскрытия, по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакокинетика

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке.

В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 ч после местного применения, составили 17 и 6,6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 ч после инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции.

Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель Офтаквикс в водянистой влаге статистически значимо выше средней концентрации офлоксацина (р=0,0008). Фактически она приблизительно вдвое выше, чем средняя концентрация офлоксацина — (1139,9±717,1) нг/мл и (621,7±368,7) нг/мл соответственно.

Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови в 1-е сут через 1 ч после применения — от 0,86 до 2,05 нг/мл. Cmax левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на 4-е сут после 2 дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз в сутки. Cmax левофлоксацина достигнута на 15-й день, что более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Фармакодинамика

Левофлоксацин — L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится главным образом к L-изомеру.

Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Эффективен в отношении грамотрицательных (Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa) и грамположительных аэробных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes).

Побочные действия

Побочные эффекты могут возникать примерно у 10% больных.

Частые побочные эффекты (1–10% больных) — жжение в глазу, снижение остроты зрения и появление слизистых тяжей.

Редкие побочные эффекты (0,1–1% больных) — блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущение в глазу, зуд в глазу, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, появление фолликулов на конъюнктиве, синдром сухого глаза, эритема век, раздражение, контактный дерматит, светобоязнь и аллергические реакции.

Другие реакции, которые отмечались во время клинических испытаний — головная боль и ринит.

Передозировка

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс (5 мг/мл), глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Офтаквикс (5 мг/мл) не проводилось. Поскольку Cmax левофлоксацина в плазме крови после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими ЛС, характерное для системного применения, скорее всего клинически незначимо.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Santen OY

Адрес в России

117049, Москва, ул.Мытная, 1, офис 13
тел.: (095) 230-02-88, 230-03-87, 230-04-13
тел./факс: (095) 230-10-75

Товары фарм. рынка

0010 Лекарственные средства

Наличие товара в аптеках

г. Обнинск, ул. Белкинская, д. 48
8 (910) 910-84-21
Пн-Вс 08:00-20:00
234 р.
1