ТРИДЕРМ 15Г. КРЕМ Д/НАРУЖ.ПРИМ. ТУБА
Показания
Дерматозы, осложненные инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями, или при подозрении на такие инфекции, в т.ч.:
простой и аллергический дерматиты;
атопический дерматит (в т.ч. диффузный нейродермит);
ограниченный нейродермит;
экзема;
дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи;
простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).
Противопоказания
повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
туберкулез кожи;
кожные проявления сифилиса;
ветряная оспа;
простой герпес;
кожные поствакцинальные реакции;
открытые раны (для мази для наружного применения);
детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: беременность (особенно в I триместре); детский возраст (>2 лет); длительное лечение; применение на больших участках кожи или при нарушении целостности кожных покровов; использование окклюзионных повязок (особенно у детей).
Способ применения и дозы
Наружно.
Мазь или крем следует наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и окружающую ткань 2 раза в день (утром и на ночь). Для обеспечения эффективности лечения препарат необходимо применять регулярно. Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, а также реакции пациента.
Если клиническое улучшение не наступило через 3–4 нед лечения, это может служить поводом для уточнения диагноза.
Торговое название:
Тридерм®(Triderm®)
Заводской штрих-код:
4602210000311,4250369506330
Номер регистрационного удостоверения:
П N013502/01(07/29/2008 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0010 Глюкокортикостероиды в комбинациях
Код АТХ:
D07XC01 Бетаметазон в комбинации с другими препаратами
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности
3 года
Описание лекарственной формы
Мазь: однородная полупрозрачная мазь, от белого до светло-желтого цвета мягкой консистенции, не содержащая посторонних включений.
Крем: однородный, мягкой консистенции, белого или почти белого цвета, не содержащий видимых частиц.
Состав
| Мазь | 1 г |
| бетаметазон | 0,5 мг |
| (в виде бетаметазона дипропионата 0,64 мг) | |
| клотримазол | 10 мг |
| гентамицин | 1 мг (1000 МЕ) |
| (в виде гентамицина сульфата) | |
| вспомогательные вещества: парафин жидкий; вазелин белый |
в тубах по 15 г; в коробке 1 туба.
| Крем | 1 г |
| бетаметазон | 0,5 мг |
| (в виде бетаметазона дипропионата 0,64 мг) | |
| клотримазол | 10 мг |
| гентамицин | 1 мг |
| (в виде гентамицина сульфата) | |
| вспомогательные вещества: парафин жидкий; вазелин белый; спирт цетостеариловый; пропиленгликоль; цетомакрогол-1000; спирт бензиловый; натрия двухосновный фосфат дигидрат; кислота фосфорная; натрия гидроксид (для установления требуемого значения pH); вода очищенная (q.s. ad 1000 mg) |
в тубах по 15 г; в картонной коробке 1 туба.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для наружного применения.
Мазь и крем Тридерм® сочетают в себе противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффект ГКС бетаметазона дипропионата с противогрибковой активностью клотримазола и широким антибактериальным действием гентамицина сульфата.
Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare).
Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Тридерм® во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. У беременных не следует применять на больших участках кожи или в течение длительного периода времени.
Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении препарата Тридерм® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Очень редко при применении препарата Тридерм® отмечаются чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.
Встречающиеся при применении местных ГКС (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница.
Обусловленные клотримазолом: эритема, ощущение покалывания, появление волдырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, раздражение кожи.
Обусловленные гентамицином: преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующее прекращения лечения.
Передозировка
Симптомы: при длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Передозировка клотримазола при местном его применении не ведет к появлению каких-либо симптомов.
При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов также не ожидается. Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.
Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронической ГКС-токсичности рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Лекарственное взаимодействие
Какого-либо взаимодействия препарата Тридерм® с другими ЛС не зарегистрировано.
Особые указания
Препарат Тридерм® не предназначен для применения в офтальмологии.
Продолжительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения препаратом Тридерм® лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, в особенности у детей.
Системная абсорбция ГКС или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, особенно при длительном лечении или при нарушении целостности кожных покровов. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны и поврежденную кожу. В противном случае возможно появление побочных эффектов, характерных для гентамицина при его системном применении. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.
При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Использование в педиатрии
Мазь. Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении Тридерм®, как и многих других препаратов для местного применения на основе ГКС, на обширных поверхностях и/или с окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизо-надпочечниковой системы, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, а также повышение ВЧД.
Крем. Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. системные побочные эффекты, связанные с применением местных кортикостероидов, у них могут развиваться чаще, чем у взрослых пациентов. К таким побочным эффектам относятся: подавление функции гипоталамо-гипофизо-надпочечниковой системы; синдром Кушинга; задержка роста; замедление прибавки веса; повышение ВЧД, проявляющееся выбуханием родничков, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не выявлено какое-либо влияние препарата Тридерм® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения, 0,5 мг/г + 1 мг/г + 10 мг/г. По 15 г или 30 г мази в тубы алюминиевые, обработанные эпоксидным лаком и закрытые мембраной. Туба дополнительно закрывается навинчивающимся ПЭ колпачком с перфоратором для мембраны. По одной тубе помещают в картонную пачку.
Крем для наружного применения, 0,05 % + 0,1 % + 1 %. По 15 г или 30 г крема в тубы алюминиевые, покрытые эпоксидным лаком и укупоренные мембраной и ПЭ винтовым колпачком. По одной тубе помещают в картонную пачку.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Schering-Plough Labo N.V.
МКБ
B35 Дерматофития
B35.3 Микоз стоп
B35.6 Эпидермофития паховая
B36.0 Разноцветный лишай
B37 Кандидоз
B49 Микоз неуточненный
L20 Атопический дерматит
L20.8 Другие атопические дерматиты
L23 Аллергический контактный дерматит
L28.0 Простой хронический лишай
L30.3 Инфекционный дерматит
L30.9 Дерматит неуточненный
L98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства