РИПАРТ ЛОНГ 20МГ/МЛ. 3МЛ. №1 СР-ВО Д/ЗАМЕЩ. СИНОВИАЛЬНОЙ ЖИДКОСТИ ШПРИЦ
Показания
- остеоартроз и другие дегенеративно-дистрофические, травматические и посттравматические изменения суставов: коленных, тазобедренных и других крупных суставов; - в качестве вспомогательного средства в ортопедической хирургии.
Противопоказания
Запрещается применять у пациентов, страдающих гиперчувствительностью (аллергией) на изделия, содержащие натрия гиалуронат. Запрещается вводить Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ® Лонг в сустав пациентов, у которых наблюдаются инфекционные или кожные заболевания в области участка, на котором предполагается проведение инъекции.
Способ применения и дозы
1. Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ® Лонг вводится внутрисуставно однократно (с интервалами в одну неделю), в общей сложности делают 5 инъекций. Подкожное введение лидокаина или аналогичного местного анестетика может быть рекомендовано до введения продукта РИПАРТ® Лонг . 2. Вводить Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ® Лонг в поражённый сустав может исключительно компетентный врач, либо другой медперсонал в медицинских учреждениях, надлежащим образом оборудованных для выполнения внутрисуставных инъекций. 3. Запрещается одновременное применение (для подготовки кожи) дезинфицирующих средств, содержащих четвертичные соли аммония, поскольку натрия гиалуронат в их присутствии может образовывать осадок. 4. Запрещается использовать Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ® Лонг , если блистерная упаковка вскрыта или имеет признаки повреждения. Запрещается использовать препарат после истечения его срока годности, указанного на упаковке. 5. Обязательно неукоснительное соблюдение всех строгих требований, предъявляемых к введению асептических препаратов. 6. При необходимости (в случае наличия) удалите суставной выпот перед введением Средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ® Лонг . Необходимо снять винтовой колпачок шприца и колпачок наконечника иглы с соблюдением всех правил асептики. Введение Средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ® Лонг в сустав необходимо осуществлять при помощи иглы соответствующего размера (подбирают с учетом размера сустава). Игла в комплект упаковки продукта не входит. Вводите в каждый сустав полный объём Средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ® Лонг (2 мл в коленный или тазобедренный сустав, 1 мл в мелкий сустав). Если имеется врачебное предписание, предполагающее введение в несколько суставов, для каждого сустава необходимо использовать свой отдельный шприц. 7. Предварительно заполненный шприц предназначен только для однократного применения, а использовать его необходимо немедленно после извлечения из упаковки. Любое оставшееся количество Средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ® Лонг необходимо утилизировать, использованию оно уже не подлежит. Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ® Лонг является ОДНОРАЗОВЫМ МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЕМ (ПОВТОРНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЗАПРЕЩЕНО)
Условия хранения
Хранить Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ® Лонг в упаковке предприятия-изготовителя вдали от источника тепла и прямых солнечных лучей, при температуре не выше + 25 °С и не ниже + 2 °С и относительной влажности от 30 до 75% без конденсации влага. Не замораживать.
Срок годности
Срок годности-3 года. Срок сохранения стерильности - 3 года. Производитель гарантирует надлежащее функционирование изделия вплоть до даты истечения срока годности при условии сохранения первоначальной целостности упаковки и отсутствия её повреждений.
Состав
В одном миллилитре содержится: Гиалуронат натрия Натрия 20 мг, Дигидрофосфат Динатрия гидрофосфат 0,1 мг, Натрия хлорид 0,6 мг, Вода для инъекций 9 мг до объма 1мл.
Характеристика
Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ® Лонг, объемом 3 мл представляет собой стерильный, апирогенный бесцветный и прозрачный вязкий раствор высокоочищенного натрия гиалуроната, получаемого по методу биоферментации. Изделие содержит натрия гуалуронат в концентрации 20 мг/мл. Изделие предназначено для введения с целью замещения синовиальной жидкости при повреждении суставов, для устранения болевых ощущений и улучшения подвижности суставов. Данное изделие является стерильным. Для одноразового использования. Условия применения: клиники, больницы и другие медицинские учреждения.
Форма выпуска
1 шприц объемом 3 мл в однобарьерной полимерной контурной ячейковой упаковке, герметично укрытой бумагой ламинированной или многослойным комбинированным материалом на основе бумаги, с инструкцией по применению
Производитель
ООО «ИНГАЛ»
Адрес в России
143581, Московская область, Истринский район, с. Павловская Слобода, ул. Красная, уч. 3, д. 3