СПЕКТРАЦЕФ 200МГ. №14 ТАБ. П/О
Показания
Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефдиторену микроорганизмами: - инфекции верхних дыхательных путей: острый тонзиллофарингит, острый гайморит; - инфекции нижних дыхательный путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония; - неосложненные инфекции кожи и подкожной жировой клетчатки: флегмона, инфицированные раны кожи, абсцесс, фолликулит, импетиго и фурункулез.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к цефдиторену, другим цефалоспоринам или любому другому компоненту препарата; - тяжелые аллергические реакции на пенициллины и другие бета- лактамные антибактериальные препараты; - печеночная недостаточность класса С по Чайлд-Пью; - пациентам, находящимся на гемодиализе; - реакции гиперчувствительности к белку казеину в анамнезе; - первичная недостаточность карнитина; - детский возраст до 12 лет; - одновременное применение цефдиторена пивоксила и блокаторов Н2- гистаминовых рецепторов. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: Пациентам с повышенной чувствительностью к другим бета-лактамным антибиотикам из-за возможности развития перекрестных аллергических реакций. Пациенты с индивидуальной или семейной/наследственной предрасположенностью к развитию аллергических реакций, таких как бронхиальная астма, сыпь или крапивница. Пациенты с тяжелыми нарушениями функции почек (см. раздел «Фармакокинетика»). Пациенты пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»). Одновременное применение с аминогликозидами и диуретиками (фуросемид). Пациентам с патологией желудочно-кишечного тракта, в том числе колит в анамнезе. Пациенты с затруднением приема пищи (с нарушением глотания) или получающие парентеральное питание, а также пациенты с неудовлетворительным общим состоянием здоровья (такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением из-за развития риска дефицита калия).
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, предпочтительно после еды. Рекомендуемая доза зависит от тяжести инфекции, исходного состояния пациента и потенциальных возбудителей инфекции. Взрослые и дети старше 12 лет: - Острый фаринготонзиллит, острый гайморит и неосложненные инфекции кожи и подкожно-жировой клетчатки: по 200 мг каждые 12 часов в течение 10 дней. - Обострение хронического бронхита: по 200 мг каждые 12 часов в течение 5 дней. - Внебольничная пневмония: по 200 мг каждые 12 часов в течение 14 дней. В тяжелых случаях рекомендуют дозу по 400 мг каждые 12 часов в течение 14 дней. Пациенты пожилого возраста: Для пожилых пациентов, за исключением случаев тяжелого нарушения функции печени и/или почек, коррекции дозы не требуется. Нарушение функции почек: У пациентов с легким нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-50 мл/мин) рекомендованная доза не должна превышать 200 мг два раза в день. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. У пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендованная доза не установлена. Нарушение функции печени: У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени коррекции дозы не требуется (классы А или В по Чайлд-Пью). При тяжелой печеночной недостаточности (класс С по Чайлд-Пью) данные, позволяющие назначить рекомендованную дозу, не получены.
Торговое название:
Спектрацеф
Действующее вещество:
Цефдиторен*(Cefditoren*)
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-цефалоспорин.
Код АТХ:
J01DD16.
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 30 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
Белые эллиптические таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «TMF» голубого цвета на одной стороне. На поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Действующее вещество: цефдиторена пивоксил в пересчете на цефдиторен 200 мг. Вспомогательные вещества: маннитол сколько нужно (приблизительно 35 мг), натрия казеинат 100 мг, кроскармеллоза натрия 150 мг, натрия триполифосфат 4 мг, магния стеарат 5 мг, Опадрай белый 35 мг (гипромеллоза 21,9 мг, титана диоксид 10,9 мг, макрогол-400 2,2 мг), воск карнаубский 0,06 мг, чернила Опакод синий (шеллак IN IMS 74 OP 50,41 %, N-бутанол 24,35 %, лак алюминиевый на основе красителя бриллиантового голубого FCF 11,25%, титана диоксид 4,49%, пропиленгликоль 2,91%, изопропанол 4,65%, аммиака раствор концентрированный 1,94 %).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Клинические данные о применении цефдиторена пивоксила у беременных женщин не получены. И хотя исследования у животных не показали эмбриотоксичного или тератогенного эффектов препарата, Спектрацеф не следует применять во время беременности за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Также, сообщалось о случаях развития гипокарнитинемии как у женщин, получавших противомикробные препараты, содержащие пивоксил, так и у их новорожденных детей. Период лактации. Данных о проникновении цефдиторена в грудное молоко недостаточно. Поэтому при применении препарата Спектрацеф кормление грудью следует прекратить.
Побочные действия
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (> 1/Ю), часто (> 1/100 и 1/1 000 и 1/10 000 и
Передозировка
Симптомы. При передозировке препарата у больного могут появиться такие симптомы, как: тошнота, рвота, диарея. Лечение. При развитии клинической картины передозировки препарата показано проведение симптоматической терапии.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг. По 7 таблеток в блистеры из Al/Аl. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
«Тедек Мейджи Фарма С.А.» / Tedec Meiji Farma S.A.
Адрес в России
АО «Р-Фарм», Россия 123154, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, корпус 1