МОНТЕЛУКАСТ 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /РЕПЛЕКФАРМ/БЕРЕЗОВСКИЙ/

Торговое название:

Монтелукаст

Действующее вещество:

Монтелукаст*(Montelukast*)

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство - лейкотриеновых рецепторов блокатор.

Код АТХ:

R03DC03

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, коричневатого с розовым оттенком цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или почти белого цвета и оболочка коричневатого с розовым оттенком цвета.

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Действующее вещество: монтелукаст натрия 10,40 мг, в пересчете на монтелукаст – 10,00 мг. Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный – 20,00 мг, лактозы моногидрат – 139,40 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) низкозамещенная – 6,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) – 20,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 1,60 мг, магния стеарат – 2,60 мг. Состав оболочки: опадрай белого цвета 03F28342 (в т.ч. тальк – 3,442 мг, гипромеллоза – 3,123 мг, титана диоксид – 0,765 мг, макрогол – 0,637 мг) – 7,967 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0,027 мг, краситель железа оксид красный (Е172) – 0,006 мг.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. При беременности монтелукаст можно применять только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода, только под контролем врача и только в минимальных дозах. Сообщалось о развитии врожденных дефектов конечностей у новорожденных, матери которых принимали монтелукаст в период беременности. Большинство этих женщин также принимали другие препараты для лечения бронхиальной астмы в период беременности. Причинно-следственная связь между приемом препарата монтелукаст и развитием врожденных дефектов конечностей не установлена. Период грудного вскармливания. Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком. Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком, следует учитывать это при назначении препарата кормящим грудью женщинам.

Побочные действия

Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (более 10 %); часто (более 1 % и менее 10 %); нечасто (более 0,1 % и менее 1 %); редко (более 0,01 % и менее 0,1 %); очень редко (менее 0,01 %), включая отдельные сообщения; частота не известна (не может быть оценена при помощи доступных данных). В целом препарат хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата. Инфекционные и паразитарные заболевания очень часто: инфекции верхних дыхательных путей; Нарушения со стороны крови и лимфатической системы редко: повышение склонности к кровотечениям, тромбоцитопения; Нарушения со стороны иммунной системы нечасто: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия; очень редко: эозинофильная инфильтрация печени; Нарушения психики нечасто: ажитация, в том числе агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, патологические сновидения, бессонница, психомоторная активность (включая раздражительность, беспокойство и тремор), сомнамбулизм, тик; редко: нарушение внимания, нарушения памяти; очень редко: галлюцинации, суицидальные мысли и поведение (суицидальность); Нарушения со стороны нервной системы нечасто: головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия; очень редко: судороги; Нарушения со стороны сердца Редко: учащенное сердцебиение; Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения нечасто: носовые кровотечения; очень редко: легочная эозинофилия, синдром Чарджа-Стросса; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта часто: диарея, тошнота, рвота, панкреатит; нечасто: сухость слизистых оболочек полости рта, диспепсия; Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей часто: увеличение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT) в крови; очень редко: гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени); Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей часто: кожная сыпь; нечасто: склонность к формированию гематом, кожный зуд, крапивница; редко: ангионевротический отёк; очень редко: узловатая эритема, многоформная эритема; Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани нечасто: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги; Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей частота не известна: энурез у детей; Общие расстройства и нарушения в месте введения часто: пирексия; нечасто: астения (слабость)/усталость, отёки. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу

Передозировка

Симптомов передозировки после длительного (22 недели) лечения больных бронхиальной астмой в дозе 200 мг в сутки, либо после краткосрочного лечения (в течение 1 недели) в дозе 900 мг в сутки, не наблюдалось. Имеются сообщения об острой передозировке (приём не менее 1000 мг препарата в сутки) монтелукаста в постмаркетинговый период. Клинические и лабораторные данные при этом свидетельствовали о сопоставимости профилей безопасности монтелукаста у детей, взрослых и пожилых пациентов. Наиболее частыми нежелательными явлениями были чувство жажды, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль и боль в животе. Лечение в случае передозировки симптоматическое. Данных об эффективности перитонеального диализа или гемодиализа нет.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПА/алюминий/ПВХ и фольги алюминиевой лакированной. По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье

Адрес в России

ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия, 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, улица Кольцевая, 13а