• СИДНОФАРМ 2МГ. №30 ТАБ.

СИДНОФАРМ 2МГ. №30 ТАБ.

Производитель:
ФАРМАХИМ
Страна:
Болгария Республика
Действующее вещество (МНН):
Молсидомин
Отпуск по рецепту

Показания

ишемическая болезнь сердца (профилактика приступов стенокардии);

хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками).

Противопоказания

повышенная чувствительность к молсидомину и другим компонентам препарата;

выраженная артериальная гипотензия (сАД ниже 100 мм рт. ст.), коллапс, кардиогенный шок;

одновременное применение ингибиторов ФДЭ-5 (силденафил, варденафил, тадалафил) в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии;

токсический отек легких;

понижение центрального венозного давления;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

беременность;

период грудного вскармливания.

С осторожностью: перенесенный геморрагический инсульт; нарушения мозгового кровообращения; повышенное внутричерепное давление; недавно перенесенный инфаркт миокарда до стабилизации показателей гемодинамики; склонность к гипотоническим реакциям; нарушения функции печени; глаукома; пожилой возраст.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Прием препарата начинают с малых доз — по 1/2–1 табл. 2 раза в сутки. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта назначают по 1 табл. (2 мг) 3 раза в сутки.

Режим дозирования индивидуальный и зависит от вида, стадии болезни и выраженности клинической симптоматики. Максимальная суточная доза — 12 мг. Продолжительность терапевтического курса строго индивидуальна.

Торговое название:

Сиднофарм(Sydnopharm®)

Действующее вещество:

Молсидомин*(Molsidomine*)

Заводской штрих-код:

3800010629393

Номер регистрационного удостоверения:

П N008922(09/13/2011 00:00:00)

Фармакотерапевтическая группа

0080 Нитраты и нитратоподобные средства

Код АТХ:

C01DX12 Молсидомин

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Срок годности

3 года

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки с риской, светло-розового цвета с мятным запахом.

Фармакокинетика

После приема внутрь практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 60–70%. Cmax составляет 4,4 мкг/мл и достигается через 1 ч. При приеме внутрь после еды всасывание, хотя и замедляется, но не снижается (Cmax в плазме крови достигается на 30–60 мин позже, чем при приеме натощак).

Эффективная Cmin молсидомина в плазме крови составляет 3–5 нг/мл. Практически не связывается с белками плазмы крови. В печени метаболизируется с образованием фармакологически активного соединения SIN–1 (3-морфолино-сиднонимин), из которого образуется весьма нестойкое вещество SIN–la (N-морфолино-N-амниосинтонитрил), выделяющее NO с образованием фармакологически неактивного соединения SIN–1с. В ходе метаболизма образуются и другие метаболиты.

Выводится почками на 90% (в виде метаболитов); 9% — через кишечник. T1/2 составляет от 1 до 3,5 ч. Не кумулирует (в т.ч. у больных с почечной недостаточностью).

При тяжелой печеночной недостаточности (увеличение бромсульфалеиновой пробы до 20–50%) отмечено замедление выведения и увеличение его концентрации в плазме крови.

При нарушении функции почек концентрация молсидомина в плазме крови не изменяется.

Фармакодинамика

Молсидомин оказывает венодилатирующее, антиагрегантное, анальгезирующее, антиангинальное действие. Bенодилатирующая активность обусловлена выделением после ряда метаболитических превращений оксида азота (NO), стимулирующего растворимую гуанилатциклазу, в связи с этим молсидомин рассматривается как донатор NO. Накопление цГМФ обусловливает расслабление гладкомышечных клеток сосудистой стенки (в большей степени — вен). Снижение преднагрузки, даже без влияния на сократимость миокарда, приводит к восстановлению нарушенного у больных с коронарной недостаточностью соотношения между потребностью в кислороде и его поступлением. Расширяет пораженные атеросклерозом, но способные к дилатации крупные эпикардиальные коронарные артерии, улучшает периферическое кровообращение. Повышает толерантность к физической нагрузке, уменьшает проявления ангиоспазма. Подавляет раннюю фазу агрегации тромбоцитов, снижает синтез и выделение серотонина, тромбоксана и других проагрегантов.

Уменьшает преднагрузку на миокард у больных с ХСН, снижает давление в легочной артерии, уменьшает наполнение левого желудочка и напряжение стенки миокарда, ударный объем сердца. Действие начинается через 20 мин после приема внутрь, достигает максимума через 0,5–1 ч и сохраняется в течение 6 ч. В отличие от нитратов, развитие толерантности со снижением эффективности во время длительной терапии нехарактерно.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности противопоказано. При беременности (особенно в I триместре) применение возможно только в случае абсолютной необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Нет данных о выделении молсидомина в грудное молоко. Если применение препарата Сиднофарм необходимо в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов, развивающихся при приеме препарата, классифицирована в соответствии с указаниями в MedDRA следующим образом: очень часто (≥10%); часто (≥1–<10%); нечасто (≥0,1–<1%); редко (≥0,01–<0,1%); очень редкое (<0,01%), включая отдельные случаи; с неизвестной частотой (из существующих данных не может быть сделана оценка).

Со стороны нервной системы: часто — головная боль (обычно незначительная, исчезает в процессе дальнейшего лечения); редко — головокружение, повышенная утомляемость, замедление скорости психомоторных и двигательных реакций (в большей степени в начале лечения).

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, потеря аппетита, диарея.

Со стороны ССС: очень часто — выраженное снижение АД, в редких случаях до развития коллапса, тахикардия, покраснение кожи лица.

Прочие: редко — аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, бронхоспазм); с неизвестной частотой — анафилактический шок.

Передозировка

Симптомы: сильная головная боль, головокружение, слабость, тошнота, рвота, снижение АД (потемнение в глазах, головокружение, коллапс).

Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с периферическими вазодилататорами, БКК, гипотензивными средствами и этанолом усиливается антигипертензивный эффект препарата.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается ее антиагрегантная активность.

Существует большой риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с ингибиторами ФДЭ-5, таких как силденафил, варденафил, тадалафил.

Совместное применение препарата Сиднофарм с ингибиторами ФДЭ-5 противопоказано.

Сиднофарм можно применять одновременно с другими антиангинальными препаратами (например добавлять к двух- или трехкомпонентной терапии — нитратами, БКК и блокаторами бета-адренорецепторов).

Особые указания

Не применять для купирования приступов стенокардии.

В острой фазе инфаркта миокарда Сиднофарм можно применять только после стабилизации показателей гемодинамики.

При выраженном нарушении функции печени (возрастание бромсульфалеиновой пробы до 20–50%) увеличивается концентрация молсидомина в плазме крови и его T1/2, что может потребовать коррекцию дозы препарата. На время лечения следует исключить прием алкоголя и алкогольсодержащих напитков.

1 табл. препарата Сиднофарм содержит 0,06 г лактозы моногидрата.

Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазным дефицитом Lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный препарат.

В состав препарата входит крахмал пшеничный в количестве, которое является безопасным для применения у пациентов с целиакией (глютеновой энтеропатией).

Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимании и быстроты психомоторных реакций. В период лечения (особенно в начале) необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 2 мг. В блистере из ПВХ-пленки зеленого цвета и фольги алюминиевой, 10 шт. 3 бл. в пачке картонной.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Sopharma AD

МКБ

I20 Стенокардия [грудная жаба]
I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная
I50.0 Застойная сердечная недостаточность

Товары фарм. рынка

0010 Лекарственные средства


В настоящее время нет информации о наличии в аптеках.