ПОДАГРЕЛЬ 120МГ. №30 КАПС. /АКРИХИН/
Показания
- лечение хронической гиперурикемии (повышенное содержание мочевой кислоты в крови) при состояниях, сопровождающихся отложением кристаллов уратов (при наличии тофусов (подагрических узлов) и/или подагрического артрита, в т. ч. в анамнезе); - профилактика и лечение хронической гиперурикемии у взрослых пациентов при проведении цитостатической терапии гемобластозов с риском развития синдрома распада опухоли от умеренного до высокого (только для дозировки 120 мг).
Противопоказания
- гиперчувствительность к фебуксостату и/или любому из вспомогательных веществ; - возраст менее 18 лет; - беременность или кормление грудью; - наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы. С осторожностью: - почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина
Способ применения и дозы
Внутрь. Один раз в сутки независимо от приема пищи. Подагра: Рекомендованная начальная доза составляет 80 мг фебуксостата один раз в сутки независимо от приема пищи. В случае если концентрация мочевой кислоты в сыворотке крови превышает 6 мг/дл (357 мкмоль/л) через 2-4 недели, доза препарата может быть увеличена до 120 мг 1 раз в сутки. Снижение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови на фоне применения препарата Подагрель происходит достаточно быстро, в связи с чем контроль концентрации мочевой кислоты можно проводить через две недели от начала приема препарата. Целью лечения является снижение и поддержание концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови менее 6 мг/дл (357 мкмоль/л). Профилактика развития острых приступов подагры рекомендуется в течение не менее 6 месяцев. Особые группы пациентов: Пациенты пожилого возраста: Коррекции дозы препарата не требуется. Пациенты с нарушением функции почек: У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина
Торговое название:
Подагрель
Действующее вещество:
Фебуксостат(Febuxostat)
Фармакотерапевтическая группа
противоподагрическое средство - ксантиноксидазы ингибитор
Код АТХ:
M04AA03
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 25 С в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применяйте препарат после истечения срока годности.
Описание лекарственной формы
твердые желатиновые двухцветные капсулы № 0: корпус светло-коричневого цвета с крышечкой темно-коричневого цвета. Содержимое капсул - порошок от белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета.
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Действующее вещество: фебуксостат в пересчете на 100% безводное вещество - 120 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, кроскарамеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Капсула твердая желатиновая [корпус: тигана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый, железа оксид черный, желатин; крышечка: титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый, железа оксид черный, желатин].
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с недостаточностью данных потенциальный риск фебуксостата для человека не известен, поэтому применение фебуксостата во время беременности противопоказано. Имеется ограниченный опыт применения фебуксостата во время беременности, в ходе которого неблагоприятного воздействия на течение беременности и состояние плода/новорожденного отмечено не было. В исследованиях на животных не было отмечено прямого и косвенного неблагоприятного воздействия препарата на течение беременности, развитие эмбриона/плода и процесс родов. Нет данных о том, проникает ли фебуксостат в грудное молоко. В исследованиях на животных отмечено, что фебуксостат проникает в грудное молоко и оказывает неблагоприятное воздействие на развитие вскармливаемых детенышей. Таким образом, нельзя исключить риска для грудных детей. В связи с этим применение фебуксостата противопоказано в период грудного вскармливания. Отсутствуют данные о влиянии на фертильность.
Побочные действия
Препарат может вызывать указанные ниже нежелательные реакции: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - Приступы подагры, - головная боль, - диарея, тошнота, - нарушение функции печени, - сыпь (включая различные виды сыпи, упомянутые ниже с более низкой частотой), - отеки. Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100): - Повышение концентрации тиреотропного гормона (ТТГ) в плазме крови; - сахарный диабет, гиперлипидемия (повышение содержания липидов в крови человека), снижение аппетита, увеличение массы тела; - снижение либидо, бессонница; - головокружение, парестезия (расстройство чувствительности), гемипарез (снижение мышечной силы одной половины тела), сонливость, изменение вкусового восприятия, гипостезия (понижение чувствительности), гипосмия (ослабление обоняния); - фибрилляция предсердий (разновидность аритмии сердца), ощущение сердцебиения, изменения на ЭКГ; - повышение артериального давления, «приливы» крови к лицу, ощущение жара; - диспноэ (чувство нехватки воздуха), бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, кашель; - боль в животе, вздутие живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, диспептические явления, запор, учащенный стул, метеоризм, дискомфорт в животе; - холелитиаз (образование камней в желчном пузыре); - дерматит, крапивница, кожный зуд, изменение цвета кожи, кожные поражения, петехии (точечные кровоизлияния в коже и слизистых оболочках), макулярная (пятнистая) сыпь, макуло-папулезная сыпь (пятнисто-узелковая), папулезная сыпь (узелковая); - артралгия (боль в суставе), артрит, миалгия (боль в мышцах), скелетно- мышечная боль, мышечная слабость, спазм мышц, мышечное напряжение, бурсит (воспаление суставной сумки); - почечная недостаточность, нефролитиаз (образование камней в почках), гематурия (кровь в моче), поллакиурия (частое мочеиспускание), протеинурия (обнаружение белка в анализе мочи); - эректильная дисфункция; - повышенная утомляемость, боль в грудной клетке, чувство дискомфорта в области грудной клетки; - повышение активности амилазы в плазме крови, снижение количества тромбоцитов, снижение количества лейкоцитов, снижение количества лимфоцитов, повышение содержания креатина и креатинина в плазме крови, снижение гемоглобина, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации триглицеридов в плазме крови, повышение концентрации холестерина в плазме крови, снижение гематокрита, повышение активности лактатдегидрогеназы в плазме крови, повышение содержания калия в плазме крови. У пациентов, получавших химиотерапию по поводу гемобластозов (опухолевых заболеваний кроветворной и лимфатической ткани) и имеющих риск развития синдрома распада опухоли от умеренного до высокого, наблюдались блокада левой ножки пучка Гиса (неполное или полное нарушение прохождения электрического импульса по пучкам клеток проводящей системы сердца), синусовая тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений) и геморрагии (кровотечения) Редко (могут возникать не более чему 1 человека из 1000): - Панцитопения (дефицит всех клеток крови), тромбоцитопения (снижение содержания тромбоцитов); - анафилактические реакции (тяжелые реакции гиперчувствительности), реакции гиперчувствительности; - снижение массы тела, повышение аппетита, анорексия (отсутствие аппетита); - нервозность; - нечеткость зрения; - шум в ушах; - панкреатит, язвенный стоматит; - гепатит, желтуха, поражение печени; - токсический эпидермальный некролиз (тяжелое поражение кожи, сопровождающееся образованием пузырей), синдром Стивенса- Джонсона (тяжелое поражение кожи), ангионевротический отек, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, тяжелые формы генерализованной сыпи, эритема, эксфолиативная сыпь, фолликулярная сыпь, везикулярная сыпь, пустулярная сыпь, зудящая сыпь, эритематозная сыпь, кореподобная сыпь, алопеция (патологическое частичное или полное выпадение волос), гипергидроз (повышенная потливость); - рабдомиолиз (разрушение мышечной ткани), скованность суставов, скованность мышц; - тубулоинтерстициальный нефрит (хроническое заболевание почек), императивные (неудержимые) позывы на мочеиспускание; - жажда; - повышение концентрации глюкозы в плазме крови, удлинение активированного частичного тромбопластинового времени, снижение количества эритроцитов, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации креатинфосфокиназы в плазме крови.
Передозировка
При передозировке препарата показана симптоматическая и поддерживающая терапия.
Особые указания
Препарат содержит лактозы моногидрат. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами: При применении препарата Подагрель возможно появление сонливости, головокружения, парестезии и нечеткости зрения, и, как следствие, снижение реакции и способности к концентрации внимания, поэтому во время применения препарата Подагрель необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и плёнки ПВХ или пленки ПВХ/Аклар®. 3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
АО "АКРИХИН"
Адрес в России
142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29